研发工程师

青岛高新区   3-5年    本科及以上   全职/兼职  

职位描述

医疗器械研发   植入医疗器械   有源医疗器械   体外诊断试剂

岗位职责

1.依据公司项目产品研发规划时间节点，完成分配的工作任务，关注研发进度，提升顾客满意度，保证项目按时顺利开展。

2.负责编制产品立项材料等产品研发设计输入资料；负责编制产品技术要求、说明书、标签等产品研发设计输出资料。

3.负责编制产品生产工艺规程、产品生产工艺验证方案、产品批生产记录模板等产品研发过程及设计验证资料。

4.协助编写注册所需注册资料，包括产品性能研究、生物相容性研究、灭菌和消毒研究、有效期和包装研究等资料。

5.协助研发成果工艺转化，协助解决工艺转化、注册检验、质量管理体系考核过程中的技术问题。

6.与研发成果转化委托方沟通产品开发进展，为产品的转化保驾护航。

7.完成领导交代的其他任务。

任职资格

1.全日制本科及以上学历，生物医用材料、生物医学工程、生物工程、化学化工、医学检验等专业。

2.具有较强的国内外中英文文献、专利检索及阅读能力；具备良好的产品综述、专利等专业性文章撰写能力。

3.1-3年的三类无菌、植入III医疗器械优先；做过动物源的医疗器械优先。

4.熟悉医疗器械相关法律法规优先；熟悉医疗器械产品完整设计开发流程优先；具备医疗器械项目管理经验优先。

5.了解医疗器械CRO业务的优先。

6.具备较强的沟通、团队协作能力，身体健康,能适应适当的加班和出差。

工作地点  青岛

投递邮箱  qdylmedical@163.com（请注明应聘职位）