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青岛英朗医疗技术服务有限公司

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         质量管理体系贯穿产品研发、生产、销售等医疗器械全生命周期,能够帮助企业提高整体绩效,为推动其可持续发展奠定良好基础。建立适应的质量管理体系,是企业管理合规性、质量稳定性、产品可靠性的有力保障,可提升企业应对风险和机遇的能力。
        公司将根据企业产品需求、产品特性及企业实际运营情况进行综合分析,为企业量身定制适用的质量管理体系。
        服务内容:
              质量管理体系的建立
              质量管理体系宣贯培训

              质量管理体系模拟核查与整改

        服务流程:

              1. 医疗器械质量管理体系诊断、法规识别。

              2. 医疗器械质量管理体系建立的策划,调研宣贯、策划准备、培训。

              3. 医疗器械质量管理体系建立,质量管理体系文件的编写。

              4. 医疗器械质量管理体系文件的定稿、审核、批准。

              5. 医疗器械质量管理体系文件的发放,体系宣贯培训。

              6. 医疗器械质量管理体系试运行。

              7. 医疗器械质量管理体系模拟核查与整改,质量管理体系文件的修订。


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