青岛英朗医疗技术服务有限公司
服务产品:
产品类别 NMPA I类 II类 III类
生产地址 中国境内 中国境外
产品类型 无源医疗器械、无菌医疗器械、有源医疗器械、体外诊断试剂
项目需求 备案、首次注册、延续注册、变更注册、许可/登记事项变更。
产品注册服务内容:
创新产品注册
进口产品注册
产品注册代理
生产许可证办理
同品种比对临床评价报告撰写
III类医疗器械注册证申请部门:国家药品监督管理局
II类医疗器械注册证申请部门:省药品监督管理局
I类医疗器械产品备案部门:市药品监督管理部门