国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告（2025年第107号）

2025-11-05

医疗器械审核答疑2025第二期

2025-10-20

无菌检验取消阳性对照评估说明（25版药典10月生效）

2025-10-11

无菌检查法对比（2025版药典 VS 2020版药典）

2025-09-29

结核分枝杆菌特异性T细胞免疫反应(TB-IGRA)检验的临床意义

2025-09-29

国家药监局综合司关于印发医疗器械注册自检核查指南的通知 药监综械注函〔2025〕499号

2025-09-17

国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告（2025年第63号）

2025-07-14

医疗器械审核答疑2025第一期

2025-07-03

牙种植体产品结构设计注册技术审评关注点

2025-06-21

国家药监局关于发布医疗器械网络销售质量管理规范的公告（2025年第46号）

2025-05-12

以临床价值为导向探讨金属骨针类产品技术审评关注点

2025-05-12

器审中心关于进一步加大对创新医疗器械支持力度有关事项的通告（2025年第3号）

2025-04-05

第三类医疗器械6821经营许可证办理面积要求

2025-03-06

血管内特殊球囊审评思考

2025-02-26

牙科注射针的临床使用及风险介绍

2025-02-20

肿瘤标志物定量检测试剂技术审评常见关注点介绍

2025-02-20

血管内导管、导丝和输送系统润滑涂层的审评思考

2025-01-07

关于注册申请表中体外诊断试剂分类编码调整的有关事项通告（2024年第33号）

2025-01-07