青岛英朗医疗技术服务有限公司
国家药监局关于印发医疗器械生产质量管理规范检查指导原则的通知 国药监械管〔2026〕14号
2026-09-28
医疗器械出厂检验,安规三项到底要不要做?
2026-09-21
GB 18279—2023 十月一日实施:环氧乙烷灭菌,5 处要改
2026-09-14
医疗器械新规YY/T 1960-2025速递 | 器械标签和说明书,终于有了一份"总纲"
2026-09-07
委托生产,注册人必须派人驻厂吗?
2026-08-31
别贴错了!一文看懂有源器械 UDI 赋码位置:铭牌、机身、附件到底怎么贴?
2026-08-24
洁净区压差6大高频缺陷:梯度搞反、记录造假直接停产(附迎检自查清单)
2026-08-17
医疗器械产品有效期验证维度研究
2026-08-10
飞检直击|传递窗这5个坑,踩中一个就可能停产整改
2026-08-03
医疗器械拿到证就万事大吉?这几件事不做,下一次飞检直接翻车
2026-07-27
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2026-07-20
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2026-07-06
生产损耗多少算正常?物料平衡这个“紧箍咒”新规怎么念
2026-06-15
有源医疗器械,到底要不要留样?一文讲清楚
2026-06-08
GB/Z 44877—2024实施倒计时!环氧乙烷灭菌参数放行合规指南
2026-05-26
医疗器械生物学测试前,到底要不要先做老化?
2026-05-14
医疗器械审核答疑2026第四期
2026-05-06
医疗器械审核答疑2026第三期
2026-04-02