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青岛英朗医疗技术服务有限公司

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  研发设计

        公司已经建立了一套完善的科研项目管理与研发生产体系,可以高时效、高质量地将科研成果转化为具有市场竞争力的优质医疗器械产品,提供临床调研、产品研发设计、产品设计、技术设计等整合式医疗器械产品科技创新设计服务。

        服务产品:

                    产品类别         I类         II类         III类

                    产品类型         无源医疗器械      无菌医疗器械

                    项目需求         医疗器械项目立项、医疗器械产品设计、医疗器械技术设计、医疗器械设计开发资料撰写

        研发设计主要服务内容:

                    临床调研
                    产品立项材料
                    法规及适用标准识别
                    产品生产制造信息
                    初步风险分析
                    产品技术要求、说明书、标签等资料
                    单因素影响测定试验
                    产品基本安全和基本性能要求
                    生物安全要求