青岛英朗医疗技术服务有限公司
国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作的公告(2026年第21号)
2026-03-19
医疗器械审核答疑2026第二期
2026-03-02
EO 灭菌验证三周期:短周期、半周期、全周期到底在验证什么?
2026-02-09
医疗器械审核答疑2026第一期
2026-01-19
医疗设备的电气绝缘图怎么画?
2026-01-08
研发BOM ≠ 制造BOM,混用会导致生产混乱!
2025-12-29
医疗器械试产“三批次”的典型性选择:无菌耗材重“最差条件”,设备/软件重“全功能配置”
2025-12-22
医疗器械稳定性研究系列之一:货架有效期的研究方法
2025-12-15
US FDA对某产品的生物相容性发补分享
2025-12-08
医疗器械审核答疑2025第二期
2025-10-20
无菌检验取消阳性对照评估说明(25版药典10月生效)
2025-10-11
医疗器械审核答疑2025第一期
2025-07-03
牙种植体产品结构设计注册技术审评关注点
2025-06-21
以临床价值为导向探讨金属骨针类产品技术审评关注点
2025-05-12
第三类医疗器械6821经营许可证办理面积要求
2025-03-06
血管内特殊球囊审评思考
2025-02-26
牙科注射针的临床使用及风险介绍
2025-02-20
肿瘤标志物定量检测试剂技术审评常见关注点介绍