质量工程师

    青岛高新区   3-5年    本科及以上   全职/兼职  

职位描述

    医疗器械质量体系 质量体系建立  质量体系运行 质量体系审核 质量体系培训

岗位职责

    1.根据顾客需求进行有效沟通并提供专业的咨询服务；负责对顾客质量体系进行指导,并提出合理的建议和报告。

    2.按照委托合同、服务项目、及相关法规的要求，为顾客的质量体系进行策划，辅导顾客建立质量管理体系。

    3.根据质量体系辅导策划方案，按步骤辅导企业输出相关质量体系文件。

    4.负责对顾客相关人员进行培训，指导企业填写体系运行的各种记录，使其熟悉质量体系的要求。

    5.负责跟进质量体系检查的进程，指导企业对不符合项进行整改。

    6.负责和公司内部、及顾客相关部门进行具体项目的沟通，保证咨询项目的顺利进行，确保能够顺利通过审核。

    7.完成公司安排的其他相关工作。

任职资格

    1.全日制本科及以上学历，生物医用材料、生物医学工程、生物工程、化学化工、医学检验等专业。

    2.熟悉医疗器械行业相关体系、及法律法规，如《医疗器械生产质量管理规范》、ISO13485、GB/T42061等法规标准。

    3.具有良好的文字表达能力及扎实的撰写功底，能够熟练撰写相关文件；具有较强的学习能力，能够迅速学习新的法规、标准的要求及掌握。

    4.熟悉医疗器械行业，并从事过质量管理体系相关咨询或认证工作的优先。

    5.持有ISO9000、ISO13485、GB/T42061内审员证书者优先。

    6.具备较强的沟通、团队协作能力，及高度的责任心、服务意识，身体健康,能适应适当的加班和出差。

工作地点  青岛

投递邮箱  qdylmedical@163.com（请注明应聘职位）