《GB 15979-2024一次性使用卫生用品卫生要求》于2025年7月1日起施行,与旧版标准GB 15979—2002相比,除结构调整和编辑性改动外,共有16处主要技术变化(详见新版标准文本),经整理归纳,可分为9个主要部分,内容如下:
《GB 15979-2024一次性使用卫生用品卫生要求》于2025年7月1日起施行,与旧版标准GB 15979—2002相比,除结构调整和编辑性改动外,共有16处主要技术变化(详见新版标准文本),经整理归纳,可分为9个主要部分,内容如下:
1 标准适用范围
修改了标准适用范围。

2 术语和定义
修改了一次性使用卫生用品定义,把卫生用品分为三类:妇女经期卫生用品、排泄物卫生用品和其他卫生用品,同时删掉了定义上间接接触的物品。增加了卫生湿巾、抗菌剂、抑菌剂、生产车间和高吸水材料的术语和定义。

3 原材料要求
增加了原材料卫生要求中禁用物质和生产用水要求。

4 生产过程卫生要求
将旧版标准的生产环境卫生指标、消毒效果生物监测评价与产品卫生指标中初始污染菌合并调整为新标准的生产过程卫生要求,新增空气采样器法。

5 理化要求
增加了产品卫生要求中理化要求及对应检测方法,包含理化指标与限用物质使用浓度。新增经环氧乙烷消毒的卫生用品上市时的环氧乙烷残留量要求,修改了环氧乙烷残留量检测方法(附录D)。

6 毒理学试验
新增眼刺激毒理学试验及对应检测方法,并修改部分产品的分类,将毒理学试验项目和毒理学指标要求从附录调整到正文。
GB 15979—2024 毒理学试验要求

GB 15979—2024 毒理学指标要求

修改了卫生栓(内置棉条)、抗(抑)菌剂的微生物学指标。新版标准将初始污染菌的要求放至生产过程卫生要求,并修改部分产品的分类。在微生物类别上,新版标准将大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌统称为特定微生物,并新增其他致病微生物。修改了真菌检测方法(附录B.7、B.8),删除了旧版标准中附录G培养基与试剂制备方法。

8 抗(抑)菌性能
修改了杀菌、抗菌、抑菌性能要求,增加振荡烧瓶试验法、抑菌环直径指标和对其他微生物的杀菌、抗菌、抑菌性能要求。

9 杀菌性能、抑菌性能与稳定性检测方法
修改了“产品杀菌性能、抑菌性能与稳定性检测方法”中样品采集数量;增加了部分抗(抑)菌试验方法;更改了杀菌和抑菌作用时间。(附录E)

文章来源:浙江消毒
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