为进一步规范一次性使用血液分离器具医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《一次性使用血液分离器具注册审查指导原则（2023年修订版）》注册审查指导原则，现予发布。

    特此通告。

    附件：一次性使用血液分离器具注册审查指导原则（2023年修订版）

                                                         国家药品监督管理局  

                                                         医疗器械技术审评中心

                                                         2023年4月26日