为进一步规范正电子发射/X射线计算机断层成像系统的管理，国家药监局器审中心组织制定了《正电子发射/X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则》，现予发布。

    特此通告

    附件：正电子发射_X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则（2023年第31号）

                                                      国家药品监督管理局  

                                                      医疗器械技术审评中心

                                                      2023年8月3日