◆ 国内首例5G远程心律失常/阵发性房颤射频消融术顺利实施

  近日，阜外华中心血管病医院与无锡市人民医院的专家通过双向远程手术，成功实施了国内首例5G远程心律失常射频消融术和阵发性房颤射频消融术。据悉，术中使用的核心医疗设备是东软医疗汉·光武高端DSA系统和Stereotaxis磁导航机器人系统，与传统手动消融相比，磁导航系统指导下的心律失常导管消融具有手术成功率高、并发症低、患者和操作者的X线暴露时间短、术者疲劳有效减轻等优势。

  ※ 东软医疗系统股份有限公司成立于1998年，总部位于辽宁沈阳，公司具有数字化医学诊疗设备、医疗设备和医疗影像数据服务（MDaaS）、设备服务与培训、体外诊断设备及试剂四大业务线。

  ※ Stereotaxis, Inc.于1990年在特拉华州成立，主营业务是微创血管内介入手术机器人。

◆ 世界最小介入式人工心脏正式迈向临床

     近日，复旦大学附属中山医院葛均波院士团队成功在新一代介入泵（NyokAssist®，心擎医疗）支持下为三支病变、左主干病变伴前降支慢性完全闭塞病变合并低左室射血分数患者完成高风险经皮冠脉手术（HRPCI）。本次高危PCI手术的顺利开展，初步证实了NyokAssist®新一代介入泵在辅助高危PCI手术中的安全性和有效性，代表世界最小介入式人工心脏正式迈向临床。公开资料显示，NyokAssist®是国内首个获得美国FDA突破性设备认定的介入式人工心脏，拥有世界同类产品最小介入尺寸（9Fr，3mm）。

  ※  心擎医疗（苏州）股份有限公司成立于2017年，集结机电一体化、磁悬浮以及计算流体力学等关键核心技术，致力于打造国内第一、超越国际水平的中短期体外心室辅助装置（亦称“中短期体外人工心脏”）

◆ 启明医疗人工心脏瓣膜关键性临床研究获FDA批准

  8月7日，启明医疗宣布其自主研发的经导管人工肺动脉瓣膜置换（TPVR）系统VenusP-Valve的研究性器械豁免（IDE）申请已获得FDA批准，IDE申请获批也意味着VenusP-Valve可以启动在美国的关键性临床研究，为上市提供支撑。

  ※  杭州启明医疗器械股份有限公司成立于2009年，是中国最领先的心脏瓣膜微创介入治疗领域龙头企业，致力于结构性心脏病领域创新医疗器械的开发及商业化。

◆ 全球首例脊柱椎板机器人自主识切手术顺利完成

  7月16日，北医三院骨科李危石教授团队和铸正机器人有限公司胡磊教授团队共同完成了全球首例脊柱椎板机器人自主识切手术。此次手术所用的操作系统主要包含机械臂、末端执行器、双目导航仪及超声骨动力系统，并融合了基于切削能量的人体组织识别技术、基于深度学习的图像分割技术、精密机器人和导航位置跟踪技术，最终实现手术路径个性化智能规划、切削过程生物组织特征自动识别、骨组织精准自主切削等功能。

  ※  铸正机器人公司成立于2016年，多年来聚焦于智能外科手术导航定位和操作机器人，致力于提供脊柱外科数字化全流程手术方案。目前，该公司已建立20家机器人应用示范中心，积累了自主研发的机器人远程操作平台、操作机器人等科研成果。

◆ Carmat“首个”全人工心脏技术获得新突破

  近日，全球领先的人工心脏开发商Carmat和Vygon签署了独家协议，Vygon将调整或开发新的血管移植物，使其与Carmat的人工心脏Aeson兼容，并开发两个假体流出道，将人工心脏连接到患者的肺动脉和主动脉。同时通过Aeson设备与耗材植入物的配套使用，有望进一步提升Carmat核心产品在临床上的使用量。

  ※  Carmat成立于2008年，总部位于法国巴黎，其开发的Aeson人工心脏是世界上第一个具有高度的血液相容性、脉动性和自我调节的生物合成人工心脏。

  ※  Vygon成立于1962年，每年生产超2亿台设备，主要设计、制造、包装、消毒和销售一次性高科技医疗设备，是该行业的全球领先者。目前，主要由重症监护、新生儿肠内和产科、血管内治疗、心血管和外科、疼痛和气道管理等五大业务部门组成。

  文章来源：青岛市科学技术信息研究院